胃藥疑驗出微量致癌物 臺灣“食藥署”全面清查

  臺灣繼降血壓藥驗出疑似致癌物,如今連知名大廠胃藥也被歐美驗出微量致癌物,同成分藥品健保年用量超過8000萬顆,臺當局“食藥署”接獲警訊后已展開清查,晚10月18日檢驗完畢。

  “食品藥物管理署”19日以新聞稿公布此消息,該署藥品組副組長吳明美表示,13日接獲美國食品藥物管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)發布警訊指出,他們在知名藥廠葛蘭素史克(GSK)生產的胃藥“善胃得”(Zasdfsntasdfsc)中驗出有致癌疑慮的不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA)成分。

  吳明美說,根據警訊內容,僅知驗出的NDMA成分相當微量,比每天通過飲食可能攝取的量還要低,因此美國、歐洲藥政單位考慮胃藥不像降血壓藥必須吃一輩子,相關風險仍在評估,暫未要求下架,產生的原因也在調查中。

  吳明美指出,這款胃藥主要成分為雷尼替丁(rasdfsnitidine),主要用于胃灼熱、酸引起的消化不良、胃酸過多、十二指腸潰瘍等,島內共有21家藥廠生產此成分藥品,領有38張藥品許可證,上述“善胃得”也是其中之一;據統計,健保給付此成分藥品每年用量約8000萬顆。

  她強調,“食藥署”已全面展開清查,并針對島內雷尼替丁健保用量較大的制劑及原料藥優先抽樣,以厘清可能受影響的情況,18日也要求業者針對市售效期內所有同成分原料藥及制劑進行檢驗,即便胃藥不像降血壓藥必須天天吃,可能暴露到致癌物質的量也較低,但檢驗限量仍比照降血壓藥訂在0.3ppm。

  吳明美說,業者須在10月18日前回報檢驗結果,若未檢出NDMA就可繼續制造使用,但若檢驗不符合規定須立即停止販賣;若民眾對使用的藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診咨詢醫師。

臺灣“食藥署”全面清查 胃藥會致癌 胃藥疑驗出微量致癌物 史上全明星資料
警惕 這類人不能吃香菜
警惕 這類人不能吃香菜香菜在我們的日常生活中是一種配菜。經常可以看到煮...
10個簡單小妙招巧治鼻炎
10個簡單小妙招巧治鼻炎鼻炎相信很多的人都不陌生吧。鼻炎的反復發作是否給...
高血壓的治療與飲食
高血壓的治療與飲食現在由于生活條件的提高,三高人群也逐漸的擴大年輕...
pk10软件手机版破解版